一、AI对于医疗器械变革有如“新能源”对中国车企
2025年，中国医疗器械产业迎来了百年未有之大变局。
在传统医疗设备仍由欧美品牌垄断的格局下，一场由人工智能（AI）驱动的产业革命正在重塑游戏规则。AI不再只是影像分析的“算法工具”，而是正在成为医疗器械行业的核心竞争引擎，覆盖从研发设计、设备智能控制、影像诊断、手术导航到院后康复、家庭健康管理的全链条。
在第92届广州CMEF展上，AI医疗成为全场最耀眼的主题之一。无论是AI影像辅助诊断系统、智能超声平台、手术机器人，还是AI体外诊断、康复机器人与可穿戴健康设备，都呈现出一种“应用爆发式”的景象。
据CMEF主办方数据，2025年展会中涉及AI算法、AI影像、AI诊疗产品的展商占比超过35%，而在2020年，这一比例不足10%。
AI不仅改变了产品形态，更改变了中国企业的命运。
面对过去数十年由GE、西门子Siemens、飞利浦Philips、Medtronic等国际巨头主导的医疗器械格局，中国企业正在以AI为突破口——在技术、成本、速度、场景本地化等多个维度实现“弯道超车”。中国企业抓住AI变革，将会像新能源汽车变革一样，实现产业快速崛起。
人工智能，是2025年中国医疗器械企业实现全球竞争力突破的战略王牌。
二、全球格局：AI驱动的医疗器械竞争再平衡
1. 全球市场数据与发展趋势
根据《Statista》与Frost & Sullivan联合报告，全球AI医疗器械市场规模2024年约为180亿美元，预计2028年将突破500亿美元，复合增长率超过28%。
其中，AI影像诊断、AI手术辅助系统、AI病理与IVD分析是增长最快的三大方向。
欧美企业仍占据专利与临床验证优势。
- Siemens Healthineers 在AI影像重建与自动分割领域拥有超过200项专利；
- GE Healthcare 的Revolution系列CT已嵌入AI低剂量重建算法；
- Intuitive Surgical 继续主导手术机器人市场，占全球70%以上份额。
但与此同时，中国企业的崛起速度更惊人。
据CMEF2025统计，中国AI医疗器械相关企业超过3000家，较2020年增长3倍；国内AI医疗相关专利数量已占全球比重的28%，仅次于美国。
AI技术正在“去西方中心化”，中国成为AI医疗的创新主场之一。
三、AI在医疗器械主要细分领域的突破
（一）影像诊断设备：AI成为精度与效率革命的引擎
1. 磁共振 MRI
联影医疗：AI影像全球化先锋
联影的AI影像平台uAI在全球已部署超5000套，通过深度学习重建技术（DeepRecon），将全脑扫描时间从10分钟缩短至3分钟。
其核心策略是“AI+整机一体化”，既做设备，又掌握算法与云端系统，构建垂直整合的壁垒。
在北美市场，其AI影像重建系统已获FDA批准，成为首批进入美国高端医院的中国影像品牌。
2. CT与DR
AI在CT中的最大价值在于“低剂量+高质量”。
迈瑞医疗的“Smart Dose AI”技术能在维持图像清晰度的同时将辐射剂量降低40%。
此外，AI自动检测肺结节、脑出血、骨折等算法已广泛应用于基层医院的智能CT系统，显著降低了放射科医生工作量。
据《Radiology Business Journal》2025年数据，AI影像辅助系统可使基层医院诊断准确率提升**20%**以上。
迈瑞医疗：AI驱动的智能产品矩阵
迈瑞在AI算法投入超过1000名工程师，形成AI超声、AI监护、AI实验室三大平台。
其AI产科超声在东南亚市场已取代部分GE、Philips产品，显示出中高端市场的替代能力。
3. 超声（B超）
超声是AI落地最快的影像领域。
AI可自动识别探头位置、计算胎儿发育指标、完成自动测量和图像质控。
国产品牌如华声医疗推出的AI超声系统能自动完成左心室功能评估，其结果与资深医生误差小于5%。
这使基层医生也能获得专家级影像诊断水平。
（二）手术机器人：AI让手术进入“精准自动”时代
2025年CMEF上，手术机器人成为最受关注板块之一。
AI赋能使机器人不再只是机械执行，而是具备“视觉识别、路径规划与自我学习”能力。
典型案例：
- 天智航骨科手术机器人在AI定位与术中导航中实现毫米级精度，目前已进入全国近500家医院。
- 微创医疗-图迈机器人依托AI影像融合算法，可实时识别术中软组织变化并自动校正路径，术中出错率下降70%。
- 新兴企业锐智手术机器人研发的AI多模态感知系统，使机器人可自动避让血管与神经结构。
未来三年，AI将推动手术机器人从“被动执行”进入“半自主决策”阶段，中国企业已成为全球第二大市场力量。
（三）体外诊断（IVD）：AI+多组学成为新增长点
AI在IVD领域的突破体现在两条主线：
- AI自动判读与智能读片：
博奥晶典的AI基因芯片分析系统可在1分钟内完成样本识别与自动分型。 - 多指标联合预测：
华大智造通过AI算法分析基因测序与临床指标数据，用于肿瘤早筛与个体化用药预测。
据《中国体外诊断年鉴（2025）》数据，中国AI辅助IVD产品年增长率超过35%，特别在分子诊断和免疫检测领域最为突出。
（四）放射治疗与伽马刀设备：AI带来剂量规划智能化
AI算法在放疗中实现了自动靶区勾画、剂量优化与运动补偿，显著缩短计划时间。
东软医疗与中山大学肿瘤防治中心合作开发的AI放疗系统，将计划生成时间从3小时缩短到15分钟，精度误差控制在2毫米以内。
AI辅助放疗不仅提升治疗效率，也降低医生负担，未来将成为高端放疗设备的标准配置。
（五）康复与生命支持：AI实现个性化治疗
AI正在让康复治疗更加精准。
- 傅利叶智能的AI康复机器人能根据患者肌电信号与运动轨迹自动调整阻力与运动强度，实现个体化训练。
- 在ICU生命支持领域，AI监护系统可实时预测病人急性恶化概率，提前发出预警信号。
据《中国数字医疗蓝皮书（2025）》显示，AI在生命信息监护系统中可使急性事件响应时间缩短25%，显著降低院内危急率。
（六）家用与互联网医疗设备：AI健康管理闭环形成
AI技术正推动“医院向家庭延伸”。
- 华米医疗推出的智能心电手环通过AI算法可实时识别房颤与心律异常，并与医生端系统联通。
- 家用血压计、血糖仪正通过AI学习用户数据形成个体健康画像。
2025年CMEF“健康生活馆”中，家用AI医疗产品占比已达25%。AI让健康管理从单点检测变为动态连续监测。
四、AI引发的商业模式与医院采购逻辑变革
传统医疗器械以“卖设备”为主，而AI正催生**“硬件+算法订阅+数据服务”**的复合商业模式。
迈瑞与联影推出的AI云端升级服务，使医院可通过年费获得算法持续更新。
医院采购逻辑也从“买机器”转向“买解决方案”——例如AI胸部影像分析套件或AI病理整体解决方案。
AI商业模式的重构，使得中国企业有机会在SaaS+医疗器械融合的新业态中占领先机。
五、弯道超车的五大驱动力
六、挑战与破解路径
七、结语：AI医疗强国的中国路径
医疗器械的竞争，正在从硬件时代迈向智能时代。
在这一历史拐点上，AI成为中国医疗器械企业实现跨代跃迁的战略引擎。
CMEF 2025的展馆现场，AI产品已从实验室走进手术室、影像室与家庭终端；
中国企业从跟随者走向引领者，从硬件制造者走向数据智能赋能者。
未来五年，谁掌握了AI医疗的算法、数据与临床落地能力，谁就掌握了行业的话语权。
邦道咨询认为——
2025年是中国AI医疗器械产业弯道超车的起点，
而2030年，将是中国成为全球医疗智能装备强国的拐点。
